測序中國2020年(nián)1月20日消息，深圳市中睿智研生物科技有限公司（以下簡稱“真邁生物”）宣布完成數千萬元A+輪融資，由今晟資本等多家機構共同完成。據真邁生物介紹，該輪融資将主要用于國産第三代基因測序平台GenoCare的(de)臨床應用推廣。
真邁生物創立于2012年(nián)，主要緻力于基因測序儀及配套試劑等基因行業上遊技術産品的(de)研發和(hé)制造。作為(wèi)國産第三代基因測序平台的(de)先行實踐者，真邁生物的(de)核心技術為(wèi)單分子(zǐ)熒光測序。與二代測序相比，單分子(zǐ)測序不需要PCR擴增，可(kě)以直接通過與原始的(de)DNA或RNA模闆的(de)合成反應讀取待測序列信息，不僅可(kě)以避免因擴增引起的(de)偏好和(hé)誤差，提高(gāo)檢測靈敏度，同時也大幅簡化了檢測流程和(hé)減少了試劑用量，從而能夠降低(dī)全流程測序成本，在臨床應用場景中具備獨特的(de)優勢。
基于單分子(zǐ)熒光測序核心技術，真邁生物先後于2015年(nián)和(hé)2017年(nián)開發出了單分子(zǐ)基因測序儀GenoCare原理(lǐ)樣機和(hé)工程樣機，并于2018年(nián)在深圳羅湖建成測序儀和(hé)試劑盒GMP産線。經過一(yī)年(nián)試運行，真邁生物已實現了測序儀關鍵模塊和(hé)試劑盒核心原材料（堿基、酶、芯片等）的(de)全部自(zì)主生産，做(zuò)到産品成本的(de)真正自(zì)主可(kě)控。2019年(nián)2月，GenoCare 1600單分子(zǐ)測序儀成功通過醫療器械注冊檢驗，并于2019年(nián)8月與浙江大學(xué)附屬婦産科醫院等三家研究中心合作啓動臨床試驗。同時，配套GenoCare測序儀使用的(de)單分子(zǐ)測序通用試劑盒也成功獲得了醫療器械一(yī)類備案。此外，真邁生物還于2019年(nián)12月宣布其單分子(zǐ)測序系列産品已獲批歐盟CE标志，具備歐盟地(dì)區的(de)銷售資格，這意味着國際市場可(kě)能将第一(yī)次迎來由中國本土團隊研發制造的(de)第三代基因測序平台。
圖1.真邁生物單分子(zǐ)基因測序儀試劑盒産線
與其它單分子(zǐ)測序系統不同，真邁生物GenoCare平台目前并未把長(cháng)讀長(cháng)測序應用作為(wèi)其突破方向，而是瞄準當前對檢測結果準确率和(hé)檢測速度要求較高(gāo)的(de)臨床應用方向，在滿足臨床檢測目标的(de)前提下，重點優化數據通量、測序成本以及産品易用性等臨床場景的(de)關鍵需求。真邁生物CTO、原PacBio主任科學(xué)家孫雷表示：“無論哪種基因測序技術，其終極目标都是要為(wèi)客戶創造真正的(de)價值，解決廣泛的(de)醫學(xué)和(hé)科學(xué)問題。測序儀應當成為(wèi)像超聲、CT這樣可(kě)以普及到臨床終端用戶的(de)産品，而不是隻有頂級測序中心才能使用的(de)高(gāo)端産品。”
由于GenoCare具備樣品處理(lǐ)簡便、測序分析一(yī)體化、靈敏度高(gāo)、通量靈活等特點，自(zì)2019年(nián)正式投向市場後，該測序平台目前已獲得多家下遊機構的(de)使用，應用方向主要涉及NIPT、PGT、CNV、病原快檢等領域。首批合作用戶包括浙江大學(xué)附屬婦産科醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬國際和(hé)平婦幼保健院、南京婦幼保健院、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院（以下簡稱“中信湘雅”）、北京大學(xué)人民醫院、中國科學(xué)技術大學(xué)等醫療機構和(hé)科研院所以及分子(zǐ)診斷領域的(de)部分下遊企業。據中信湘雅與真邁生物合作的(de)臨床研究數據顯示，GenoCare單分子(zǐ)測序平台已成功應用于胚胎植入前染色體非整倍體檢測（PGT-A），在檢測效率和(hé)檢測靈敏度方面體現出了顯著的(de)優勢。這一(yī)研究成果也将于近期公開發表。
圖2.南京婦幼保健院內(nèi)正在運行中的(de)GenoCare 1600
基因測序上遊技術具有技術壁壘高(gāo)、研發周期長(cháng)的(de)特點，長(cháng)期以來主要被歐美企業所壟斷，并有着嚴密的(de)專利保護。為(wèi)打破這一(yī)局面，真邁生物曆經7年(nián)，圍繞基因測序平台的(de)“儀器-試劑-芯片-算法-應用”全流程模塊實現了核心技術和(hé)知識産權的(de)逐步積累。截止到目前，真邁生物已經擁有180餘項國內(nèi)外專利授權和(hé)申請以及17項計算機軟件著作權，在中國、美國以及歐洲都具有相對完備的(de)知識産權保護。基于這些堅實的(de)研發基礎，真邁生物期望其獨有的(de)GenoCare平台接下來在中國和(hé)全球市場中實現厚積薄發，為(wèi)國産測序儀在國外品牌壟斷的(de)基因行業上遊争得一(yī)席之地(dì)。
真邁生物聯合創始人、董事長(cháng)兼CEO顔欽博士表示：“真邁生物本着‘讓生命可(kě)讀，讓健康可(kě)塑’的(de)使命，緻力于打造臨床應用級的(de)基因測序儀。經過七年(nián)多的(de)打磨和(hé)堅守，我們實現了基因測序上遊所有關鍵核心技術的(de)攻克以及設備、試劑的(de)自(zì)主生産。随着基因行業的(de)不斷發展，測序在臨床醫學(xué)中的(de)應用需求愈加旺盛。如(rú)何讓基因測序平台從操作複雜、成本高(gāo)昂的(de)專用品變成操作簡單、醫護人員都用得起用得好的(de)醫療器械，這是我們一(yī)直努力的(de)方向。本輪融資的(de)主要投入就是加速單分子(zǐ)基因測序儀在臨床應用市場的(de)推廣。”
“基因測序儀在基因測序産業鏈中具有非常核心和(hé)特殊的(de)位置。它不僅是所有基因數據、遺傳信息的(de)出口，未來也将是精準醫療行業的(de)基礎工具和(hé)底層平台。中國本土具備基因測序平台的(de)研發和(hé)制造能力，不僅能夠促進基因科技進一(yī)步普惠大衆健康，對于國家和(hé)民族信息安全也具有十分重要的(de)戰略意義。這也是真邁生物堅持七年(nián)做(zuò)好一(yī)件事的(de)出發點。選擇創新之路，在成功之前，外界不可(kě)避免會存在質疑的(de)聲音，這無可(kě)厚非，尤其是在基因測序儀這樣具有極高(gāo)技術壁壘的(de)領域。從原理(lǐ)樣機、alpha工程機、beta工程機、試産機到産品，從內(nèi)測、外測到真正進入用戶端使用，我們一(yī)步步走過這個過程，自(zì)己走過的(de)路隻有自(zì)己最清楚。即使在過程中遇到外部事件的(de)沖擊，我們依然能夠繼續堅守，把産品做(zuò)好，也正是出于對這份事業的(de)執着和(hé)堅定不移的(de)信念。當然，不論如(rú)何，企業的(de)發展最終還是需要靠産品和(hé)市場說話。GenoCare測序儀和(hé)試劑盒已經正式推向市場，我們期望與廣大行業機構一(yī)同将前沿基因科技加速普及落地(dì)，為(wèi)人類健康事業的(de)發展貢獻力量。”
本輪投資方之一(yī)、今晟資本董事長(cháng)兼總經理(lǐ)楊梧林表示：“基因測序行業是我們非常看好的(de)賽道(dào)，特别是擁有關鍵核心技術的(de)上遊産業，具有非常強的(de)壟斷性和(hé)稀缺性，是行業金字塔格局中的(de)塔尖，在全球範圍內(nèi)擁有這樣技術的(de)企業并不多，真邁生物就是其中的(de)一(yī)家。真邁生物團隊是一(yī)支非常有活力、激情、專業、務實的(de)隊伍，在測序儀開發上具有國際頂尖水平，這個團隊在深圳本土把中國的(de)第三代基因測序儀從零開發出來，非常了不起。我們相信，随着基因測序儀逐漸推廣到醫院去(qù)，基因檢測的(de)成本将會大幅下降，越來越多的(de)大衆百姓也會享受到基因科技帶來的(de)福祉。”